QA工作職責(zé)

時間：2026-01-24 00:03:43 好文

QA工作職責(zé)[熱門]

QA工作職責(zé)1

　　教育培訓(xùn):

　　機械、電子、電氣工程類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷[1]。質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試分初級和中級兩個級別,是某些重要產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量崗位職業(yè)資格的必備條件。取得初級資格,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定,聘任為工程技術(shù)員或助理質(zhì)量工程師職務(wù);取得中級資格,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定,聘任為質(zhì)量工程師職務(wù)。

　　工作經(jīng)驗:

　　熟練掌握質(zhì)量測試?yán)碚?極強的質(zhì)量意識,能嚴(yán)格地遵守項目流程規(guī)范;具有獨立處理和分析問題的能力。

　　崗位職責(zé)/工作內(nèi)容

　　使用各種檢測器具檢測和評估不同范圍內(nèi)的產(chǎn)品和樣品的質(zhì)量;

　　完成產(chǎn)品的功能測試,性能測試以及系統(tǒng)測試等,并解決與產(chǎn)品測試有關(guān)的.各種技術(shù)問題;

　　設(shè)計與執(zhí)行測試用例,跟蹤定位產(chǎn)品中的缺陷或問題,協(xié)助開發(fā)人員排除系統(tǒng)隱患;

　　協(xié)助品質(zhì)工程師監(jiān)控合格率,并及時反饋給相關(guān)部門;

　　保證測試設(shè)備的穩(wěn)定性和一致性,進行測試操作和數(shù)據(jù)收集,并整理及提交相關(guān)數(shù)據(jù)報告,確保數(shù)據(jù)正確及可靠;

　　分析測試數(shù)據(jù),對測試設(shè)備進行有效驗證和控制。

QA工作職責(zé)2

　　工作職責(zé)：

　　1、依據(jù)產(chǎn)品需求、負(fù)責(zé)搭建測試框架、編寫測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數(shù)據(jù)；

　　2、完成對產(chǎn)品的集成測試與系統(tǒng)測試，對產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的'測試負(fù)責(zé)；

　　3、負(fù)責(zé)分析軟件缺陷并提交缺陷報告；

　　4、對測試實施過程中發(fā)覺的軟件問題進行跟蹤分析和報告，推動測試中發(fā)覺問題適時合理地解決

　　任職要求：

　　1、�？埔陨蠈W(xué)歷，計算機及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

　　2、具有1年以上測試閱歷，諳習(xí)測試流程和規(guī)范，嫻熟把握軟件測試方法和一些常用測試工具，對軟件測試工作有深厚喜好；

　　3、有測試用例編寫閱歷；

　　4、較強的語言表達(dá)本領(lǐng)和文檔撰寫本領(lǐng)；

　　5、諳習(xí)移動電話客戶端測試、WAP測試的優(yōu)先。

QA工作職責(zé)3

　　職位要求

　　驗貨人員按客戶的要求指派工廠審查員對生產(chǎn)企業(yè)的工作條件、生產(chǎn)狀況、設(shè)施、制造設(shè)備、制造方式及質(zhì)量保證管理及人員情況等進行檢查,并提出相應(yīng)的說明和意見書,不僅可為客戶調(diào)查可能引起質(zhì)量事故的問題,還將提供整改意見。

　　崗位職責(zé)/工作內(nèi)容

　　查驗供貨方所供貨物是否符合國家法律法規(guī)或國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求;

　　及時避免交貨上的延誤和產(chǎn)品的.缺陷,在第一時間采取應(yīng)急和補救措施;

　　減少或避免由于收到劣質(zhì)產(chǎn)品而引起的消費者投訴、退換貨及商業(yè)信譽的損失;

　　降低因銷售劣質(zhì)產(chǎn)品而引發(fā)賠償、行政處罰的風(fēng)險;

　　核實貨物的質(zhì)量和數(shù)量,避免合同糾紛;

　　比較和選擇最佳的供貨商并獲得相關(guān)的信息和建議;

　　減少為監(jiān)控和檢驗產(chǎn)品所支出的高額管理費和人工費.

QA工作職責(zé)4

　　工作職責(zé)：

　　1、按時完成產(chǎn)品或工藝所在環(huán)節(jié)分配的生產(chǎn)任務(wù)；

　　2、嚴(yán)格按照機床操作規(guī)程和機床使用說明書的要求使用機床；

　　3、嚴(yán)格按照工藝文件和圖紙加工工件，正確填寫工序作業(yè)程序單和其他質(zhì)量記錄；

　　4、負(fù)責(zé)機床的`日常維護保養(yǎng)；

　　5、工作中，改進自我水平并且就生產(chǎn)過程中的問題提出建議。

　　職位要求：

　　1、熟練操作數(shù)控車床，會編程調(diào)試優(yōu)先；

　　2、具有機械行業(yè)機加工工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3、踏實肯干，吃苦耐勞，干活快。

QA工作職責(zé)5

　　工作：

　　1、負(fù)責(zé)對研發(fā)項目過程質(zhì)量審計，根據(jù)研發(fā)項目計劃和規(guī)范，對項目關(guān)鍵節(jié)點及成果物交付情況進行審核，對項目風(fēng)險、進度、成本、里程碑、質(zhì)量等進行預(yù)警和分析，及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋項目異常；

　　2、參與研發(fā)項目階段評審、樣機驗證和產(chǎn)品確認(rèn)，跟進其發(fā)現(xiàn)的問題解決進度，驗證整改措施及結(jié)果有效性，對技術(shù)文檔完整性、規(guī)范性進行評價，確保研發(fā)到導(dǎo)入的有效性；

　　3、負(fù)責(zé)項目進度跟進和過程質(zhì)量管控，制定研發(fā)項目的質(zhì)量保證計劃，建立和維護項目文檔模板資源庫，收集過程改進建議，推動研發(fā)業(yè)務(wù)流程完善及優(yōu)化；

　　4、跟進重要研發(fā)項目在設(shè)計開發(fā)階段、試制階段、現(xiàn)場試用情況的問題，督促研發(fā)項目主管組織問題原因分析、制定糾正措施，及時整改和改進；

　　5、定期向上級領(lǐng)導(dǎo)提交項目質(zhì)量報告，包括項目進度、計劃完成率、項目技術(shù)文檔齊套率及質(zhì)量成本統(tǒng)計數(shù)據(jù)等；對項目質(zhì)量評價和目標(biāo)完成結(jié)果考核工作，為項目結(jié)果以及研發(fā)團隊成員績效考核提供數(shù)據(jù)；

　　6、參與研發(fā)項目計劃、方案和樣機等里程碑評審、驗證和確認(rèn)，提供項目風(fēng)險揭示，設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)，針對重點風(fēng)控或質(zhì)量隱患制定質(zhì)量控制計劃；

　　7、負(fù)責(zé)與研發(fā)內(nèi)部、以及相關(guān)部門（計劃、采購、生產(chǎn)、品管等）之間溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助推進解決項目中遇到的問題。

　　8、建立和完善研發(fā)管理流程規(guī)范，組織和實施研發(fā)質(zhì)量體系審核，提供專業(yè)質(zhì)量知識培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識。

　　職位要求：

　　1、有2年及以上機械、電子產(chǎn)品或制造設(shè)備等相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有研發(fā)項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　2、熟悉機加工設(shè)備的主要技術(shù)、工藝過程、檢測要求，具備機械和電氣設(shè)計開發(fā)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

　　3、在半導(dǎo)體制造行業(yè)（包括電子類、產(chǎn)品加工或制造設(shè)備等）從事過2年及以上的QA、生產(chǎn)工藝管理、產(chǎn)品測試、新產(chǎn)品導(dǎo)入或項目管理等工作；

　　4、具有公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護工作經(jīng)驗，能獨立開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量審核和質(zhì)量改進活動；

　　5、敏銳的觀察力，具有較好的`問題分析能力，能通過思維導(dǎo)圖、質(zhì)量工具等進行問題定位和解決問題；

　　6、能夠在組織層面管控項目全過程的規(guī)范性，能夠與項目組協(xié)調(diào)推進問題解決，有較強的組織協(xié)調(diào)推動力；

　　7、熟悉項目管理及質(zhì)量管理相關(guān)理論和方法，熟悉運用質(zhì)量管理工具，具有質(zhì)量工程師、質(zhì)量體系內(nèi)審員或項目經(jīng)理證書；

　　8、熟練運用Excel、PPT、Visio等辦公軟件，掌握基本的機械設(shè)計或電氣設(shè)計專業(yè)知識，會使用Solidworks、CAD、ERP等應(yīng)用軟件；

　　9、良好的文檔編寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力，有較強的工作推動力及承受壓力的能力，責(zé)任心強，能主動積極地達(dá)成任務(wù)目標(biāo)。

QA工作職責(zé)6

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)進行sdk測試和游戲測試；

　　2、挖掘、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出質(zhì)量改進方案；

　　3、不斷提升測試及相關(guān)工作效率。

　　崗位要求：

　　1、大�；蛞陨蠈W(xué)歷；

　　2、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有責(zé)任心，能吃苦耐勞，能忍受單調(diào)枯燥的重復(fù)性工作。有團隊協(xié)作精神；

　　3、愛游戲，有長期從事游戲行業(yè)的打算。

　　受過計算機專業(yè)培訓(xùn)者優(yōu)先。

QA工作職責(zé)7

　　職位描述：

　　工作內(nèi)容：

　　1、收到驗收單后在零件驗收區(qū)根據(jù)檢驗要求進行取樣檢驗。

　　2、根據(jù)相應(yīng)工程圖紙/工程樣品進行檢驗，并將檢驗的結(jié)果記錄在《進料檢驗報告》上。

　　3、對檢驗合格的物料做好標(biāo)記。

　　4、檢驗不合格時，填寫《品質(zhì)異常回饋單》，并提交采購部或生產(chǎn)部進行后續(xù)處理。

　　5、檢驗合格后填寫《進料驗收單》，并將其入庫。

　　6、負(fù)責(zé)測試儀器的點檢與保養(yǎng)。

　　7、協(xié)助倉庫完成機加工零件的出庫登記工作。

　　8、完成上級臨時交辦的工作事項。

　　任職條件：

　　1、教育要求

　　高中或中專以上學(xué)歷。

　　2、專業(yè)知識

　　受過品質(zhì)管理相關(guān)類的培訓(xùn)，看的懂零件圖紙。

　　3、工作經(jīng)驗

　　具有1年以上工作經(jīng)驗。

　　4、技能技巧

　　（1）熟采工廠的品質(zhì)管理。

　　（2）熟采ISO等體系知識。

　�。�3）能看懂機械制造方面的'圖紙；熟練使用各種測量工具（例如：游標(biāo)卡尺、千分尺等）。

　　（4）有良好的職業(yè)道德及團隊精神。

　�。�5）具有較強的成本觀念、質(zhì)量觀念、科學(xué)管理經(jīng)驗。

QA工作職責(zé)8

　　QA與QC作為質(zhì)量保障和問題發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵崗位，其職責(zé)范圍和操作方式有一定的差異，導(dǎo)致這兩個崗位在日常工作中常被混淆。了解兩者的主要區(qū)別可以幫助企業(yè)更有效地分配資源和改進質(zhì)量體系。

　　一、QA（Quality Assurance，質(zhì)量保證）工作職責(zé)：

　　1、制定并執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和流程，確保整個團隊的工作符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實踐。

　　2、定期進行質(zhì)量審查和評估，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、提供質(zhì)量培訓(xùn)，提高團隊成員的質(zhì)量意識和水平。

　　4、與其他部門合作，共同確保整個產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量。

　　QA的工作職責(zé)主要體現(xiàn)在確保產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量，它更注重從全局角度考慮問題的'解決方案，其工作流程強調(diào)事前預(yù)防，盡量減少可能產(chǎn)生問題的地方。這不僅可以避免重復(fù)出現(xiàn)的問題，同時也能增強團隊合作的默契程度。

　　二、QC（Quality Control，質(zhì)量控制）工作職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗和測試，確保產(chǎn)品符合預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。

　　2、記錄并報告質(zhì)量問題，提供解決問題的建議或反饋。

　　3、制定和執(zhí)行檢驗和測試計劃，確保工作流程的規(guī)范性和一致性。

　　4、與其他部門合作，及時解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。

　　QC的工作職責(zé)主要體現(xiàn)在對現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗和測試，發(fā)現(xiàn)問題并解決問題。在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段進行抽檢和全檢，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和符合標(biāo)準(zhǔn)。對于發(fā)現(xiàn)的問題，QC需要及時反饋給相關(guān)部門或人員，以便盡快進行改進和調(diào)整。

　　三、QA與QC的協(xié)同工作：

　　雖然QA和QC的職責(zé)和工作重點有所不同，但兩者在質(zhì)量保障體系中是相輔相成的。在實際工作中，兩者需要密切合作，共同確保產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量。

　　1、溝通與協(xié)作：QA和QC需要保持密切溝通，及時共享信息，共同解決問題。這有助于避免重復(fù)工作和資源浪費，提高整體工作效率和質(zhì)量。

　　2、問題解決：當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時，QA和QC需要共同分析問題原因，提出解決方案并落實改進措施。這有助于提高問題解決的有效性和針對性，從而更好地保障產(chǎn)品質(zhì)量。

　　3、培訓(xùn)與反饋：QA和QC可以通過定期培訓(xùn)和反饋機制，提高團隊成員的質(zhì)量意識和技能水平。這有助于增強整個團隊的質(zhì)量意識和協(xié)作精神，共同推動企業(yè)質(zhì)量體系的不斷完善。

　　綜上所述，QA與QC雖然在工作職責(zé)、工作重點和方法上有所不同，但兩者在質(zhì)量保障體系中是相輔相成的。通過密切合作、溝通與協(xié)作，共同確保產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量，為企業(yè)的發(fā)展和壯大提供有力支持。同時，企業(yè)也需要根據(jù)自身實際情況和發(fā)展戰(zhàn)略，合理分配資源和調(diào)整工作重心，以實現(xiàn)質(zhì)量體系的不斷完善和可持續(xù)發(fā)展。

QA工作職責(zé)9

　　1.在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按獸藥GMP要求，負(fù)責(zé)對日常工作監(jiān)控；檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點，應(yīng)作重點檢查。

　　2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時，應(yīng)立即向現(xiàn)場管理人員提出，并立即采取措施。

　　3.QA負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

　　4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時，停止其行為的權(quán)力和責(zé)任，并立即通知該區(qū)域管理人員，該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實施。

　　5.認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式向質(zhì)量部匯報檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題，及時以書面形式報告質(zhì)量部經(jīng)理，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。

　　6.QA應(yīng)會同有關(guān)部門，定期進行一次全面的`技術(shù)審査。

　　7.QA應(yīng)將審查結(jié)果，送各有關(guān)部門，并報辦公室，由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。

　　8.配合QC做好相關(guān)檢驗工作(緊要檢驗、復(fù)標(biāo)、檢驗報告書的審核)，發(fā)放檢驗報告書。

　　9.負(fù)責(zé)清場合格證的發(fā)放，中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。

　　10.QA應(yīng)對每一批生產(chǎn)記錄進行審查，簽署審査意見,并簽字。

　　11.完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。

QA工作職責(zé)10

　　1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;

　　2.監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術(shù)實施、質(zhì)量、進度、安全、成品保護等;

　　3.及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞;

　　4.為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);

　　5.檢驗工具的管理,清單的維護;

　　6.每日上班召集組員進行交班工作和工作安排,進行短暫的教育;

　　7.qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時,到現(xiàn)場進行確認(rèn),并做出初步的指導(dǎo)工作;

　　8.如有新材料進來,追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;

　　9.每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次);

　　10.如有新產(chǎn)品生產(chǎn),跟蹤其品質(zhì)情況,并匯總給qe;

　　11.學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗規(guī)范,并教育組員使用之;

　　12.教育新進員工,并使之達(dá)成上崗;

　　13.每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況,并將其結(jié)果報上級; `

　　14.每日收集數(shù)據(jù),對組員進行考核分析;

　　15.提報加班要求和追蹤組員加班情況;

　　16.協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;

　　17.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量;

　　18.定期評估工藝或控制方案;

　　19.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;

　　20.參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的`運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;

　　21.分析工序能力,進行質(zhì)量改進

　　22.工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受;

　　23.為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);

　　24.對不合格產(chǎn)品作處理判定;

　　25.協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見;

　　26.協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;

　　27.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃,并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo);

　　28.配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

　　29.分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進方案;

　　30.如有開發(fā)新供貨商,協(xié)助相關(guān)部門對其進行品質(zhì)方面的稽查;

　　31.完成上級委派的其它任務(wù)

QA工作職責(zé)11

　　主要職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;

　　2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作，中間產(chǎn)品的放行工作;

　　3、核查批生產(chǎn)指令，批包裝指令，核實中間體的領(lǐng)用情況，根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間原輔物料的領(lǐng)用及使用情況;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的'填寫情況;

　　5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督;

　　6、監(jiān)督檢查各工序清場工作，簽發(fā)各工序清場合格證，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放;

　　7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;

　　8、負(fù)責(zé)原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;

　　9、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作;

　　10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

　　11、完每日異常情況及重點情況及時向質(zhì)量主管匯報。

QA工作職責(zé)12

　　職責(zé)描述：

　　1、負(fù)責(zé)車間原材料、半成品、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等方面的監(jiān)控，確保公司產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場各類質(zhì)量問題的`處理；

　　3、檢查、復(fù)核各種原始批生產(chǎn)記錄。

　　職位要求：

　　1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，具有1年以上質(zhì)檢員（QA）工作經(jīng)驗；

　　2、熟悉食品、保健生產(chǎn)工藝和各工序的關(guān)鍵控制點；

　　3、有軟膠囊制劑或固體制劑或口服液制劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　4、有經(jīng)驗和能力者可應(yīng)聘組長，享受副主管/主管級別待遇。

QA工作職責(zé)13

　　工作職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理；

　　2、負(fù)責(zé)GMP自檢活動的日常管理；

　　3、協(xié)助公司完成客戶及官方的審計；

　　4、監(jiān)督生產(chǎn)部門進行清潔驗證及工藝驗證，并調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件；

　　5、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT；

　　6、起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。

　　職位要求：

　　1、至少有3年以上，歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產(chǎn)部門的.工作經(jīng)驗，

　　2、對EU,及CFDA法規(guī)熟悉。

　　3、英語6級，可進行簡單的中英文翻譯優(yōu)先。

　　4、有一定的組織能力，能獨立的撰寫相關(guān)的方案及報告。

　　5、直接參與過EU或FDAGMP檢查，對質(zhì)量管理體系熟悉。

QA工作職責(zé)14

　　1.負(fù)責(zé)對每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行現(xiàn)場監(jiān)控，填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄并及時反饋。

　　2.負(fù)責(zé)對每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作點進行沉降菌監(jiān)測，對主要操作人員進行手部染菌數(shù)檢測。

　　3.負(fù)責(zé)定期對潔凈區(qū)的潔凈度（塵埃粒子數(shù)、沉降菌、壓差等）進行檢測并出具檢測報告。

　　4.負(fù)責(zé)對工藝用水制備、物料管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)的運行情況進行抽查。

　　5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督各兼職質(zhì)監(jiān)員的工作，并將有關(guān)監(jiān)控記錄進行復(fù)核、匯總。

　　6.對質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)操作應(yīng)及時指出，責(zé)令整改，必要時向質(zhì)量保證經(jīng)理報告。

　　7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

　　8.負(fù)責(zé)所有GMP文件的管理。負(fù)責(zé)對超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案，提出書面銷毀申請。

　　9.負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

　　10負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部及質(zhì)管部對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查分析。

　　11.協(xié)助質(zhì)量保證經(jīng)理組織進行GMP自查，負(fù)責(zé)整理自查報告并督促整改落實。

　　12負(fù)責(zé)發(fā)放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

　　13.負(fù)責(zé)熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行公司內(nèi)有關(guān)留樣的.管理制度。

　　14.負(fù)責(zé)接收所有留樣樣品，核對樣品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求，有權(quán)拒受。填寫《留樣管理臺帳》。

　　15.負(fù)責(zé)每天記錄留樣室的溫度和相對濕度，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)立即采取有效措施進行改善或及時向主管匯報，確保留樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。.負(fù)責(zé)留樣室內(nèi)的清潔、衛(wèi)生。

　　16.負(fù)責(zé)按時對法定留樣的成品進行留樣觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況及時向質(zhì)量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。

　　17.負(fù)責(zé)及時通知質(zhì)量檢驗科主任按規(guī)定的周期對穩(wěn)定性考察留樣進行檢驗。

　　18.負(fù)責(zé)對超過留樣期的樣品提出銷毀申請。

　　19.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部副部長負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時任務(wù)。

QA工作職責(zé)15

　　(1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況

　　(2)組織實施GMP培訓(xùn)

　　(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督檢查招待情況

　　(4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進和落實情況

　　(5)協(xié)助組織驗證工作

　　(6)負(fù)責(zé)變更控制

　　(7)實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理

　　(8)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄，并進行評價

　　(9)組織對供應(yīng)商的質(zhì)量審計

　　(10)負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的'客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實

　　(11)組織實施產(chǎn)品年度回顧工作

　　(12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進工作，從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入

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