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進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法(2)
第三十三條 所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局(以下簡(jiǎn)稱直屬檢驗(yàn)檢疫局)對(duì)出境生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
(一)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);
(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
直屬檢驗(yàn)檢疫局受理或者不予受理申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書(shū)面憑證。
第三十四條 直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后10個(gè)工作日內(nèi)組成評(píng)審組，對(duì)提出申請(qǐng)的出境生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
第三十五條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后及時(shí)向直屬檢驗(yàn)檢疫局提交評(píng)審報(bào)告。
第三十六條 直屬檢驗(yàn)檢疫局收到評(píng)審報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)分別作出下列決定：
(一)經(jīng)評(píng)審合格的，予以注冊(cè)登記，頒發(fā)注冊(cè)登記證;
(二)經(jīng)評(píng)審不合格的，出具注冊(cè)登記未獲批準(zhǔn)通知書(shū)。
第三十七條 注冊(cè)登記出境生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人、產(chǎn)品種類、存放、生產(chǎn)加工能力等，應(yīng)當(dāng)在變更后30日內(nèi)向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出書(shū)面申請(qǐng)，填寫(xiě)《出境中藥材生產(chǎn)企業(yè)檢疫注冊(cè)登記申請(qǐng)表》，并提交與變更內(nèi)容相關(guān)的資料(一式2份)。
變更企業(yè)名稱、法定代表人的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局審核有關(guān)資料后，直接辦理變更手續(xù)。
變更產(chǎn)品種類或者生產(chǎn)能力的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局審核有關(guān)資料并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審合格后，辦理變更手續(xù)。
企業(yè)遷址的，應(yīng)當(dāng)重新向直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
第三十八條 需要向境外推薦注冊(cè)的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)將通過(guò)初審的出境生產(chǎn)企業(yè)名單上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。國(guó)家質(zhì)檢總局組織評(píng)估，統(tǒng)一向輸入國(guó)家或者地區(qū)主管部門(mén)推薦并辦理有關(guān)手續(xù)。
第三十九條 出境中藥材的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)向中藥材生產(chǎn)企業(yè)所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)報(bào)檢，報(bào)檢時(shí)，需如實(shí)申報(bào)產(chǎn)品的預(yù)期用途，并提交以下材料：
(一)合同、發(fā)票、裝箱單;
(二)生產(chǎn)企業(yè)出具的出廠合格證明;
(三)產(chǎn)品符合進(jìn)境國(guó)家或者地區(qū)動(dòng)植物檢疫要求的書(shū)面聲明原件。
第四十條 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十八條規(guī)定對(duì)出境中藥材實(shí)施檢疫監(jiān)管。
出境中藥材經(jīng)檢疫合格或者經(jīng)除害處理合格的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具有關(guān)檢疫證單，準(zhǔn)予出境。
檢疫不合格又無(wú)有效方法作除害處理的，不準(zhǔn)出境。
第四十一條 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)可以根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局相關(guān)要求，結(jié)合所轄地區(qū)中藥材出境情況、輸入國(guó)家或者地區(qū)要求、生產(chǎn)企業(yè)管理能力和水平、生產(chǎn)企業(yè)的誠(chéng)信度，以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等因素，在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，對(duì)轄區(qū)出境中藥材和生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理。
第四章 監(jiān)督管理
第四十二條 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)對(duì)進(jìn)出境中藥材的生產(chǎn)、加工、存放過(guò)程實(shí)施檢疫監(jiān)督。
第四十三條 國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)出境中藥材實(shí)施動(dòng)植物疫病疫情監(jiān)測(cè)。
檢驗(yàn)檢疫部門(mén)在監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定處置和報(bào)告。
第四十四條 進(jìn)境中藥材的貨主或者其代理人和出境中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫情信息報(bào)告制度和應(yīng)急處置方案。發(fā)現(xiàn)疫情信息應(yīng)當(dāng)及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫部門(mén)報(bào)告并積極配合檢驗(yàn)檢疫部門(mén)進(jìn)行疫情處置。
第四十五條 國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)獲得的風(fēng)險(xiǎn)信息，在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息通報(bào)，并決定對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取以下控制措施：
(一)有條件地限制進(jìn)境或者出境，包括嚴(yán)密監(jiān)控、加嚴(yán)檢疫等;
(二)禁止進(jìn)境或者出境，就地銷毀或者作退運(yùn)處理;
(三)撤銷生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記資格;
(四)啟動(dòng)有關(guān)應(yīng)急處置預(yù)案。
檢驗(yàn)檢疫部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及控制措施。
第四十六條 國(guó)家質(zhì)檢總局可以參照國(guó)際通行做法，對(duì)不確定的風(fēng)險(xiǎn)直接發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通告，并采取本辦法第四十五條規(guī)定的控制措施。同時(shí)及時(shí)收集和補(bǔ)充有關(guān)信息和資料，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。
第四十七條 進(jìn)出境中藥材疫情風(fēng)險(xiǎn)已消除或者降低到可接受的程度時(shí)，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)解除風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通報(bào)或者風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通告以及控制措施。
第四十八條 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)對(duì)中藥材進(jìn)出境檢疫中發(fā)現(xiàn)的疫情，特別是重大疫情，應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)出境重大動(dòng)植物疫情應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處置。
第四十九條 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)將進(jìn)出境中藥材的貨主或者其代理人以及境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)納入誠(chéng)信管理。
第五章 法律責(zé)任
第五十條 進(jìn)出境中藥材貨主或者其代理人，有下列違法行為之一的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法》第四十條，《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》第五十九條之規(guī)定，予以處罰：
(一)未報(bào)檢或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)或者未按檢疫審批的規(guī)定執(zhí)行的;
(二)報(bào)檢的中藥材與實(shí)際不符的。
第五十一條 有下列違法行為之一的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》第六十條之規(guī)定，予以處罰：
(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)許可擅自將進(jìn)境中藥材卸離運(yùn)輸工具或者運(yùn)遞的;
(二)擅自開(kāi)拆、損毀動(dòng)植物檢疫封識(shí)或者標(biāo)志的。
第五十二條 有下列違法行為之一的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪或者犯罪情節(jié)顯著輕微依法不需要判處刑罰的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》第六十二條之規(guī)定，予以處罰：
(一)引起重大動(dòng)植物疫情的;
(二)偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)檢疫單證、印章、標(biāo)志、封識(shí)的。
第五十三條 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)工作人員在對(duì)進(jìn)出境中藥材實(shí)施檢疫和監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)，故意刁難當(dāng)事人的，徇私舞弊，偽造檢驗(yàn)檢疫結(jié)果的，或者玩忽職守，延誤檢驗(yàn)檢疫出證的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第五十四條 進(jìn)出境中藥材涉及野生或者瀕危保護(hù)動(dòng)物、植物的，應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)或者相關(guān)國(guó)家或者地區(qū)有關(guān)法律法規(guī)要求。
第五十五條 以國(guó)際快遞、郵寄和旅客攜帶方式進(jìn)出境中藥材的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
第五十六條 過(guò)境中藥材的檢疫按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例辦理。
第五十七條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十八條 本辦法自2015年12月1日起施行。
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